Sind Inhouse IVD noch erlaubt? - Die EU reguliert medizinische Labore

Viele medizinische Labore entwickeln eigene Tests, sogenannte Inhouse IVD. Die EU reguliert diese nun mit der IVDR seit Mai 2022.
Die EU reguliert medizinische Labore. Sind Inhouse IVD (LDT) noch erlaubt?

IVDR: How will new regulations impact in vitro diagnostics manufacturers?

Medical Device Coordination Group MDCG

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Zukunftspotenziale der Labormedizin

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Blog 21/02/2023 - In-house IVD in the focus of MDCG 2023-1

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